TOLUKOMBI / ТОЛУКОМБИ 80 мг. / 12,5 мг # 30- CG112

ТОЛУКОМБИ  80 мг. / 12,5 мг

Tolucombi 40 mg/12,5 mg таблетки
Tolucombi 80 mg/12,5 mg таблетки
Tolucombi 80 mg/25 mg таблетки
телмисартан/хидрохлоротиазид (telmisartan/hydrochlorothiazide)
Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

Какво представлява Толукомби и за какво се използва
Толукомби е комбинация от две активни вещества в една таблетка - телмисартан и хидрохлоротиазид.
И двете вещества помагат да се контролира високото кръвно налягане.

Телмисартан принадлежи към група лекарствени продукти, наречени рецепторни антагонисти на ангиотензин II. Ангиотензин II е вещество, образувано във Вашия организъм, което предизвиква свиване на кръвоносните съдове, като по този начин повишава кръвното Ви налягане.
Телмисартан блокира ефекта на ангиотензин II така, че кръвоносните съдове се отпускат и кръвното налягане се понижава.

Хидрохлоротиазид принадлежи към група лекарства, наречени тиазидни диуретици, които предизвикват увеличаване на отделяното количество урина, водещо до понижаване на кръвното Ви налягане.

Толукомби се използва за лечение на високо кръвно налягане (есенциална хипертония) при възрастни, чието кръвно налягане не се контролира достатъчно, когато телмисартан се използва самостоятелно.
Толукомби се използва за лечение на високо кръвно налягане (есенциална хипертония) при възрастни, чието кръвно налягане не се контролира адекватно от Tolucombi 80 mg/12.5 mg или пациенти, които предварително са стабилизирани чрез самостоятелното използване на телмисартан и хидрохлоротиазид.

Не приемайте Толукомби:

Ако сте алергични към телмисартан или към някоя от останалите съставки на това лекарство;

Ако сте алергични към хидрохлоротиазид или към други лекарства, производни на сулфонамидите;

Ако сте бременна след третия месец;

Ако имате тежки чернодробни проблеми като холестаза или жлъчна обструкция (проблем с дренажа на жлъчката от жлъчния мехур) или каквото и да е друго тежко чернодробно заболяване;

Ако имате тежко бъбречно заболяване;

Ако Вашият лекар установи, че имате ниски нива на калий или високи нива на калций в кръвта, които не се повлияват от лечение.

Информирайте Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Толукомби, ако някое от горепосочените състояния се отнася за Вас.

Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар, ако страдате или някога сте страдали от някое от следните състояния или заболявания:

Ниско кръвно налягане (хипотония), което е възможно да възникне, ако сте дехидратирани (прекомерна загуба на вода от организма) или ако имате недостиг на соли, поради лечение с диуретици (обезводняващи лекарства), диета с ниско съдържание на сол, диария, повръщане или хемодиализа;

Бъбречно заболяване или бъбречен трансплантат;

Стеноза на реналната артерия (стесняване на кръвоносните съдове на единия или на двата бъбрека);

Чернодробно заболяване;

Сърдечни проблеми;диабет;подагра;

Повишени нива на алдостерон (задържане на вода и соли в тялото, придружено от дисбаланс на различни минерали в кръвта);

Системен лупус еритематодес (наричан още "лупус" или "СЛЕ"), заболяване при което собствената имунна система атакува организма;

Активната съставка хидрохлортиазид може да причини нетипични реакции, имащи за резултат намаляване на зрението и болка в очите.
Това могат да бъдат симптоми на повишено налягане във вашето око и може да се прояви от няколко часа до седмици от започване приема на Толукомби.
Ако не се лекува, това може да причини постоянна загуба на зрение.

Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна (или може да забременеете).
Толукомби не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема след третия месец от бременността, тъй като може сериозно да увреди Вашето дете, ако се използва в този период.
Лечението с хидрохлоротиазид може да доведе до електролитен дисбаланс на Вашия организъм.
Типичните симптоми на водно-електролитен дисбаланс включват сухота в устата, слабост, летаргия, сънливост, безпокойство, мускулни болки или крампи, гадене (повдигане), повръщане, мускулна умора и сърцебиене (повече от 100 удара в минута).
Трябва да съобщите на Вашия лекар, ако почувствате някой от тези симптоми.

Трябва да уведомите Вашия лекар, ако установите повишена чувствителност на кожата си при излагане на слънце, със симптоми на слънчево изгаряне (такива като зачервяване, сърбеж, оток, обрив), които се появяват по-често от обикновено.
В случай на операция или анестезия, трябва да съобщите на Вашия лекар, че приемате Толукомби.
Толукомби може да бъде по-малко ефективен при понижаване на кръвното налягане при чернокожи пациенти.

Деца и юноши
Не се препоръчва употребата на Толукомби при деца и юноши до 18 години.

Други лекарства и Толукомби
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата на тези лекарства или да вземе други предпазни мерки.
В някои случаи може да е необходимо да спрете използването на някое от лекарствата. Това се отнася особено за лекарствата, посочени по-долу, когато се използват едновременно с Толукомби:

Лекарства, съдържащи литий, използвани за лечение на някои типове депресия;

Лекарства, свързани с ниско ниво на калий в кръвта (хипокалиемия), например други диуретици (обезводняващи лекарства), слабителни (например рициново масло), кортикостероиди (например преднизон), АКТХ (хормон), амфотерицин (противогъбично лекарство), карбеноксолон (използван за лечение на язви в устата), пеницилин G натрий (антибиотик), салицилова киселина и нейните производни;

Калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки, калий-съдържащи солеви заместители, АСЕ инхибитори, които могат да повишат нивото на калий в кръвта;

Лекарства за сърцето (например дигоксин) или лекарства за контролиране на сърдечния ритъм (например хинидин, дизопирамид);

Лекарства, използвани при умствени разстройства (например тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин);

Други лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане, стероиди, обезболяващи лекарства, лекарства за лечение на рак, подагра или артрит и добавки с витамин D.

Толукомби може да увеличи ефекта на понижаване на кръвното налягане на други лекарства и трябва да се посъветвате с Вашия лекар, ако е необходимо да се коригира дозата на другото лекарство, докато приемате Толукомби.
Ефектът на Толукомби може да бъде намален, когато се прилага с НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства като аспирин или ибупрофен).

Бременност и кърмене
Бременност
Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна (или може да забременеете).
Обикновено, Вашият лекар ще Ви посъветва да преустановите приема на Толукомби преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство, вместо Толукомби.
Толукомби не се препоръчва по време на бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като може сериозно да увреди Вашето дете, ако се използва след третия месец от бременността.

Кърмене
Информирайте Вашия лекар, ако кърмите или имате намерение да кърмите.
Толукомби не се препоръчва на майки, които кърмят и Вашият лекар може да Ви назначи друго лечение, ако искате да кърмите.

Шофиране и работа с машини
Някои хора се чувстват замаяни или изморени когато приемат Толукомби.
Ако се почувствате замаяни или изморени, не шофирайте и не работете с машини.

Толукомби съдържа лактоза монохидрат и сорбитол.
Ако имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с Вашия лекар, преди да започнете приема на Толукомби.

Начин на прием на  Толукомби
Винаги приемайте Толукомби точно както Ви е казал Вашия лекар.
Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчваната доза Толукомби е една таблетка дневно.
Опитайте се да приемате таблетка по едно и също време всеки ден.
Може да приемате Толукомби със или без храна.
Таблетките трябва да се поглъщат с малко вода или друга безалкохолна напитка.
Важно е да приемате Толукомби всеки ден, докато Вашия лекар не Ви посъветва друго.
Ако Вашия черен дроб не функционира правилно, обичайната доза не трябва да надвишава 40 mg/12,5 mg веднъж дневно.

Ако сте приели повече от необходимата доза Толукомби
Ако случайно приемете твърде много таблетки, свържете се незабавно с Вашия лекар, фармацевт или с най-близкия център за спешна помощ.

Ако сте пропуснали да приемете Толукомби
Ако забравите да приемете една доза, не се безпокойте. В
Вземете дозата веднага щом се сетите и след това продължете приема по обичайния начин.
Ако не приемете Вашата таблетка същия ден, вземете обичайната доза на следващия ден.
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Някои нежелани реакции може да са сериозни и изискват вниманието на лекар.
Незабавно уведомете Вашия лекар, ако при Вас се появи някой от следните симптоми:

Сепсис (често наричан "отравяне на кръвта" е тежка инфекция с възпалителен процес в цялото тяло), бързо подуване на кожата и лигавицата (ангиоедем); тези нежелани реакции са редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души), но много сериозни.
Пациентите трябва да преустановят приема на лекарството и незабавно да се консултират с лекар.
Ако не се лекуват, тези реакции може да бъдат фатални.
Повишена честота на сепсис се наблюдава само при телмисартан, но все пак не може да бъде изключена при Tolucoinbi.

Възможни нежелани реакции на Толукомби
Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души):

Замайване.

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души):

Понижени нива на калий в кръвта, тревожност, припадък (синкоп), усещане за мравучкане и изтръпване на крайниците (парестезия), световъртеж (вертиго), ускорен пулс (тахикардия), нарушения на сърдечния ритъм, ниско кръвно налягане,
внезапно понижаване на кръвното налягане при изправяне, задух (диспнея), диария, сухота в устата, газове, болка в гърба, мускулни спазми, мускулна болка,
еректилна дисфункция (неспособност за получаване или запазване на ерекция), болка в гръдния кош, повишено ниво на пикочна киселина в кръвта.

Нежелани реакции, докладвани за всеки отделен компонент, може да са потенциални нежелани реакции за Толукомби, дори и да не са наблюдавани по време на клиничните проучвания за този продукт.

Телмисартан
Следните допълнителни нежелани реакции се съобщават при пациенти, приемащи само телмисартан:
Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души):

Инфекция на горните дихателни пътища (например възпалено гърло, възпалени синуси, простуда), инфекции на пикочните пътища, намален брой на червените кръвни клетки (анемия), повишени нива на калий, забавен пулс (брадикардия), бъбречно увреждане, включително остра бъбречна недостатъчност, слабост, кашлица.

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.

Начин на съхранение на Толукомби
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след "ЕХР:"
Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия за съхранение. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.

Какво съдържа Толукомби
Активните вещества са телмисартан и хидрохлоротиазид.
Всяка таблетка съдържа 40 mg телмисартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид.
Всяка таблетка съдържа 80 mg телмисартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид.
Всяка таблетка съдържа 80 mg телмисартан и 25 mg хидрохлоротиазид.

Другите съставки са: Хидроксипропилцелулоза, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, манитол, меглумин, повидоп (К30), червеи железен оксид (Е172) - в 40 mg/12,5 mg и 80 mg/12.5 mg, силициев диоксид, колоиден, безводен, натриев хидроксид (Е534), натриев стеарил фумарат, сорбитол (Е420) и жълт железен оксид (Е172) - само в таблетките 80 mg/25 mg.

Производител:
KRKA, d.d., Словения.
KRKA-POLSKA Sfx z. o.o, Полша;TAD Pharma, Германия.