EXFORGE / ЕКСФОРДЖ 5 мг./160 # 28 таб - CF705

ЕКСФОРДЖ  5 мг./160  # 28 таб

Exforge® 5 mg/160 mg филмирани таблетки

 

amlodipine/valsartan (амлодипин/валсартан)

КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА EXFORGE И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Exforge таблетки съдържат две вещества наречени амлодипин и валсартан.
И двете вещества спомагат за контрола на високото кръвно налягане.

- Амлодипин принадлежи към групата вещества наречени "калциеви антагонисти".
Амлодипин спира преминаването на калция в стената на кръвоносните съдове, което предотвратява свиването на кръвоносните съдове.

- Валсартан принадлежи към групата вещества наречени "ангиотензин-II рецепторни антагонисти" .
Ангиотензин 11 се произвежда от тялото и предизвиква свиване на кръвоносните съдове, като по този начин повишава кръвното налягане.
Валсартан действа чрез блокиране на на ефекта на ангиотензин II.
Това озаначава, че и двете вещества спомагат за спиране на свиването на кръвоносните съдове.
В резултат на това кръвоносните съдове се отпускат и кръвното налягане се понижава. Exforge се използва за лечение на повишено кръвно налягане при пациенти чието кръвно налягане не се контролира достатъчно добре със самостоятелен прием на амлодипин или валсартан.

Не приемайте Exforge

- ако сте алергични (свъръхчувствителни) към амлодипин или други лекарства отдихидропиридинов тип.

- ако сте алергични (свъръхчувствителни) към валсартан или към някоя от помощните вещества на Exforge.
Ако смятате, че сте алергични, говорете с Вашия лекар преди да приемете Exforge.

- ако имате тежки чернодробни проблеми като билиарна цироза или холестаза.

- ако имате тежки бъбречни проблеми или ако сте на диализно лечение.

- ако сте бременна.

Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас. не приемайте Exforge и съобщете на Вашия лекар.

 

 Обърнете специално внимание при употребата на Exforge

- ако сте били болни (повръщане или диария).

- ако приемате диуретици (вид лекарства наречени още "таблетки за обезводняване", които повишават количеството на произведена урина).

- ако приемате други лекарства или вещества, които повишават стойностите на калий в кръвта (напр. някои видове диуретици, калиеви добавки или заместители на солта, които съдържат калий).

- ако имате чернодробни или бъбречни проблеми.

- ако имате заболяване засягащо надбъбречната жлеза, наречено "първичен хипералдостеронизъм".

- ако сте имали сърдечна недостатъчност.

- ако Вашият лекар Ви е казал, че имате стеснение на клапите на сърцето (наречено "аортна или мит-рална стеноза") или, че дебелината на сърдечния мускул е увеличена над нормата (наречено "об-структивна хипертрофична кардиомиопатия").

Ако някое от изброените по-горе се отнася за вас, съобщете на Вашия лекар преди да приемете Exforge.

Не се препоръчва употребата на Exforge при деца и юноши.

Съобщете също така на Вашия лекар ако сте имали бъбречна трансплантация или ако Ви е казано, че имате стеснение на бъбречните артерии.

Прием на други лекарства

Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате или наскоро се приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата или да вземе други предпазни мерки.
В някои случаи може да се наложи да спрете приема на едно от лекарствата.
Това се отнася особенно до лекарствата изброени по-долу:

- литий (лекарство използвано за лечение на някои видове депресия);

- калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки, заместители на солта съдържащи калий или друго вещества, които могат да повишат стойностите на калий;

- антиконвулсанти (напр. карбамазепин, фено-барбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон), рифампицин, жълт кантарион;

- нитроглицерин и други нитрати или други вещества наречени "вазодилататори";

- лекарства използвани за ХИВ/СПИН (напр. ритонавир) или лечение на гъбични инфекции (напр. кетоконазол).

Прием на Exforge с храни и напитки

Можете да приемате Exforge с или без храна.

Exforge и хора в напреднала възраст

Необходимо е внимание при повишение на дозата.

Беменност и кърмене

Не приемайте Exforge ако сте бременна.
Употребата на това лекарство по време на бременност може да предизвика сериозно увреждане на плода.
Важно е незабавно да се консултирате с Вашия лекар ако мислите, че може да сте бременна или планитрате да забременеете.

Информирайте Вашия лекар ако кърмите.
Лечението с Exforge не се препоръчва по време на кърмене.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини

Това лекарство може да Ви накара да се чувствате замаяни.
Това може да повлияе способността Ви за добра концентрация.
Следователно, ако не сте сигурни как ще ви повлияе това лекарство, не шофирайте и не работете с машини, както и не извършвайте други дейности, изискващи концентрация.

ПРИЕМ НА  EXFORGE

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар.
Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар.
Това ще Ви помогне да постигнете най-добрите резултати и ще понижи риска от нежелани реакции.

Обичайната доза на Exforge е една таблетка дневно.

- Препоръчително е да приемате таблетката по едно и също време всеки ден, за предпочитане сутрин.

- Приемете таблетката през устата с чаша вода.

- Може да приемата Exforge с или без храна.

В зависимост от това как се повлиявате от лечението, Вашият лекар може да предложи повишаване или понижаване на дозата.

Не надвишавайте предписаната доза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте приели повече от необходимата доза Exforge

Ако сте приели прекалено много таблетки Exforge, или ако някой друг е приел Вашите таблетки, консултирайте се с лекар незабавно.

Ако сте пропуснали да приемете Exforge

Ако сте пропуснали да приемете това лекарство, приемете го веднага когато се сетите.
След това приемете слеващата доза в обичайното за това време.
Ако обаче почти е наближило времето за следващата доза, не приемайте дозата, която сте пропуснали.
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.

ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ

Както всички лекарства, Exforge може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Някои нежелани реакци могат да бъдат сериозни:

Малко на брой пациенти са изпитали следните сериозни нежелани реакции (засягащи по-малко от 1 на 1 000 пациенти).
Ако настъпи някоя от следните нежеланите лекарствени реакции, информирайте Вашия лекар незабавно:
Алергична реакция със симптоми като обрив, сърбеж, подуване на лицето или усните и езика, затруднено дишане, ниско кръвно налягане (усещане за прималяване и световъртеж).

Други възможни нежелани реакции:

Чести (засягащи по-мапко от 1 на 10 пациенти):
Грипоподобен синдром; запушен нос, зачервено гърло и дискомфорт при преглъщане; главоболие; подуване на ръцете, дланите, краката, глезените или стъпалата; уморяемост; зачервяване и усещане за затопляне на лицето и или врата.

Нечести (засягащи по-малко от 1 на 100 пациенти).
Замаяност; гадене и болка в корема; сухота в устата; сънливост, тръпнене или мравучкане по дланите или ходилата; световъртеж; ускорена сърдечна дейност включотелно сърцебиене; замайност при изправено положение; кашлице; диария; запек; кожен обрив, зачервяване на кожата; подуване на ставите, болки в гърба; болка в ставите.

Нежелани реакции с амлодипин или валсартан самостоятелно, които могат да бъдат сериозни:
Амлодипин

Могат да настъпят гадене с или без болки в стомаха, подуване на ходилата или краката в следствие на събиране на течност, ангинозна болка (засягащи по-малко от 1 на 10 пациенти);
 мускулна болка, уголемяване на млечните жлези при мъжете, обрив и сърбеж, загуба на апетит, затруднено дишане, лесна уморяемост след леко физическо натоварване

Валсартан

Могат да настъпят понижаване на броя на белите кръвни клетки, което би могло да повиши риска от инфекции (засягащи по-малко от 1 на 10пациенти).
Промени в бъбречната функция, особено при пациентите лекувани с диуретици или при пациентите с бъбречни заболявания (засягащи по-малко от 1 на 10 ОООпациенти) и подуване, особено по лицето (засягащи по-малко от 1 на 100 пациенти).
Реакции на свръхчувствителност, които могат да включват висока температура, обрив, болка в ставите и уморяемост (засягащи по-малко от 1 на 1 ООО пациенти).

 

Ако имате някоя от тези нежелани реакции, моля информирайте Вашия лекар веднага.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листрвка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

СЪХРАНЕНИЕ НА EXFORGE

Съхранявайте на място недостъпно за деца.
Не използвайте Exforge след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и блистера.
Да се съхранява под 30°С.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Не използвайте опаковки на Exforge, които са повредени или имат белези на подправяне.

Съдържание на Exforge

- Активните съставки на Exforge са амлодипин (като амлодипин безилат) и валсартан.
Всяка таблетка съдържа 5 mg амлодипин и 160 mg валсартан.

- Другите съставки са микрокристална целулоза; кросповидон тип А; силициев диоксид, колоиден безводен; магнезиев стеарат; хипромелоза; макрогол 4000; талк, титанов диоксид (Е171); жълт железен оксид (Е172).

Притежател на разрешението за употреба
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road HorshamWest Sussex, RH12 5AB Обединеното кралство