ELIQUIS / ЕЛИКВИС 5 мг # 60 - BF275

ЕЛИКВИС

Eliquis 5 mg филмирани таблетки
апиксабан (apixaban)
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Какво представлява Еликвис и за какво се използва
Еликвис съдържа активното вещество апиксабан и спада към група лекарства наречени антикоагуланти.
Това лекарство помага за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци чрез блокиране на фактор Ха, който е важен компонент при кръвосъсирването.

Еликвис се използва при възрастни:

Да предотврати образуването на кръвни съсиреци (дълбока венозна тромбоза [ДВТ]) след операции за протезиране на тазобедрената или на колянната става.
След операция на тазобедрената или колянната става е възможно да сте изложени на по-голям риск от образуване на кръвни съсиреци във вените на краката.
Това може да доведе до подуване на краката със или без болка.
Ако кръвният съсирек премине от крака в белите дробове, той може да блокира кръвотока, причинявайки недостиг на въздух със или без болка в гърдите.
Това състояние (белодробен емболизъм) може да бъде животозастрашаващо и изисква незабавна лекарска намеса;

Да предотврати образуването на кръвен съсирек в сърцето при пациенти с неправилен сърдечен ритъм (предсърдно мъждене) и поне един допълнителен рисков фактор.
Кръвните съсиреци могат да се откъснат, да стигнат до мозъка и да доведат до инсулт, или да достигнат до друг орган и да попречат на нормалния кръвен ток към този орган (известно също като системен емболизъм).
Инсултът може да бъде животозастрашаващ и изисква незабавна медицинска намеса.

Не приемайте Еликвис:

Ако сте алергични към апиксабан или към някоя от останалите съставки на това лекарство;

Ако имате силно кървене;

Ако имате заболяване на орган от Вашето тяло, което увеличава риска от кървене (като активна или скорошна язва на стомаха или червата, скорошно кървене в мозъка);

Ако имате чернодробно заболяване, което води до повишен риск от кървене (чернодробна коагулопатия);

Ако приемате лекарства за предотвратяване на кръвосъсирването (например варфарин, ривароксибан, дабигатран или хепарин), освен когато променяте противосъсирващото лечение или докато имате включен венозен или артериален катетър и получавате през него хепарин, за да не се запуши.

Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар преди приема на това лекарство, ако някое от следните обстоятелства се отнася за Вас:

Повишен риск от кървене, например: нарушения на кръвосъсирването, включващи състояния водещи до намалена активност на тромбоцитите;много високо кръвно налягане, неконтролирано с медикаментозно лечение;

Ако страдате от тежко бъбречно заболяване или ако сте на диализа;

Ако имате чернодробни проблеми или анамнеза за чернодробни проблеми;

Еликвис ще бъде използван с повишено внимание при пациенти със симптоми на нарушена чернодробна функция;

Ако имате тръбичка (катетър) или Ви е поставена инжекция в гръбначния стълб (за анестазия или намаляване на болка), Вашият лекар ще Ви каже да приемате Еликвис 5 или повече часа след отстраняването на катетъра.

Ако се налага да направите операция или процедура, която може да доведе до кървене, Вашият лекар може да Ви каже временно да спрете приема на това лекарство за кратък период.
Попитайте Вашия лекар, ако не сте сигурни дали дадена процедура може да причини кървене.

Деца и юноши
Еликвис не се препоръчва при деца и юноши под 18 годишна възраст.

Други лекарства и Еликвис
Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Някои лекарства могат да засилят ефекта на Еликвис, а други могат да отслабят този ефект.
Вашият лекар ще реши дали да бъдете лекуван с Еликвис докато приемате тези лекарства и колко стриктно трябва да бъде следено Вашето състояние.

Следните лекарства могат да засилят ефекта на Еликвис и да увеличат възможността от появата на нежелано кървене:

Някои лекарства за гъбични инфекции (например Еликвис и др.);

Някои антивирусни лекарства за HIV/СПИН (например ритонавир);

Други лекарства за намаляване на кръвосъсирването (например еноксапарин и др.);

Противовъзпалителни или болкоуспокояващи лекарства (например  аспирин или напроксен).
Особено ако сте над 75 години и вземате аспирин, може да има по-голяма вероятност от кървене;

Лекарства против високо кръвно налягане или при сърдечни проблеми (например дилтиазем).

Следните лекарства могат да намалят способността на Еликвис да предпазва от образуване на кръвни съсиреци:

Лекарства за лечение на епилепсия или гърчове (например  фенитоин и др.);

Жълт кантарион (билкова хранителна добавка използвана при депресия);

Лекарства за лечение на туберкулоза или други инфекции (например рифампицин).

Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди употребата на това лекарство.
Не е известно какви могат да бъдат ефектите от приема на Еликвис върху бременността и нероденото дете.
Не трябва да приемате Еликвис, ако сте бременна.
Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако забременеете по време на лечението с Еликвис.
Не е известно дали Eliquis преминава в кърмата.
Посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да започнете приема на това лекарство докато кърмите.
Те ще Ви посъветват дали да прекратите кърменето или да спрете Еликвис.

Шофиране и работа с машини
Няма данни, че Еликвис може да наруши способността Ви за шофиране или работа с машини.

Еликвис съдържа лактоза .
Ако лекарят Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него преди приема на това лекарство.

Начин на прием на Еликвис
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар.
Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Доза
Препоръчителната доза е една таблетка два пъти дневно, например една таблетка сутрин и една вечер.
Опитайте се да приемате таблетките по едно и също време всеки ден, за да има лечението най-добър ефект.
Преглътнете таблетката с вода.
Еликвис може да се приема със или без храна.

Вземете Еликвис, както е предписан, за следните състояния:
За предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци след операции за протезиране на тазобедрената или на колянната става.
Препоръчителната доза е една таблетка Еликвис 2,5 mg два пъти на ден.
Първата таблетка трябва да се приеме 12 до 24 часа след операцията.
Ако сте претърпели голяма операция на тазобедрената става, обичайно ще приемате таблетките в продължение на 32 до 38 дни.
Ако сте претърпели голяма операция на коляното, обичайно ще приемате таблетките в продължение на 10 до 14 дни.

За предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци в сърцето при пациенти с неправилен сърдечен ритъм и поне един допълнителен рисков фактор

Препоръчителната доза е една таблетка Еликвис 5 mg два пъти на ден.

Препоръчителната доза е една таблетка Еликвис 2,5 mg два пъти на ден, ако:

Имате силно намалена бъбречна функция;

Две или повече от следните са приложими при Вас: резултатите от кръвните Ви изследвания предполагат намалена бъбречна функция (стойността на серумния креатинин е 1,5 mg/dL (133 микромола/l) или повече);Вие сте на 80 години или повече;Теглото Ви е 60 kg или по-ниско.

Вашият лекар може да промени Вашето противосъсирващо лечение, както следва:
Преминаване от Еликвис към противосъсирващи лекарства:
Спрете приема на Еликвис.
Започнете лечението с противосъсирващото лекарство (например хепарин) по времето, в което би трябвало да вземете следващата таблетка.

Преминаване от противосъсирващи лекарства към Еликвис:
Спрете приема на противосъсирващите лекарства.
Започнете лечението с Еликвис по времето, в което би трябвало да вземете следващата доза от противосъсирващото лекарство, след което продължете както обикновено.

Преминаване от противосъсирващо лечение, съдържащо антагонист на Витамин К (напр. варфарин) към Еликвис:
Спрете приема на лекарството, съдържащо антагонист на Витамин К.
Ще е необходимо Вашият лекар да Ви направи кръвни изследвания и да Ви инструктира кога да започнете приема на Eliquis.

Преминаване от Еликвис към противосъсирващо лечение, съдържащо антагонист на Витамин К (напр. варфарин):
Ако Вашият лекар Ви каже, че е необходимо да започнете да вземате лекарство, съдържащо антагонист на Витамин К, продължете да вземате Еликвис поне още 2 дена след Вашата първа доза от лекарството, съдържащо антагонист на Витамин К.
Вашият лекар трябва да Ви направи кръвни изследвания и да Ви инструктира кога да спрете приема на Еликвис.

Ако сте приели повече от необходимата доза Еликвис
Уведомете незабавно Вашия лекар, ако сте приели по-голяма от предписаната доза Еликвис.
Вземете опаковката на лекарството със себе си, дори и ако в нея не са останали таблетки.
Ако приемете по-голяма от препоръчваната доза Еликвис, рискът от кървене може да се повиши.
Ако настъпи кървене може да се наложи операция или кръвопреливане.

Ако сте пропуснали да приемете Eliquis
Вземете таблетката веднага щом се сетите и:

Вземете следващата таблетка Еликвис в обичайното време;
След това продължете приема както обикновено.

Ако не сте сигурни как да постъпите или сте пропуснали повече от една доза, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Ако сте спрели приема на Еликвис
Не спирайте приема на Еликвис без да се консултирате с Вашия лекар, защото рискът от образуване на кръвен съсирек може да бъде по-голям, ако прекратите преждевременно лечението.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Еликвис може да се прилага за две различни заболявания.
Известните нежелани реакции и честотата, с която те настъпват при всяко от тези заболявания, може да се различават и са изброени отделно по-долу.
И при двете заболявания най-честата основна нежелана реакция на Еликвис е кървенето, което потенциално може да бъде живото застрашаващо и да изисква незабавна медицинска помощ.

Известни са следните нежелани реакции, ако приемате Еликвис за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци след операции за протезиране на тазобедрената или на колянната става.
Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 човека):

Анемия, която може да причини умора или бледност;

Кървене, включително: кръв в урината (оцветява урината в розово или червено);синини и отоци;вагинално кървене;

Гадене.

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 човека):

Намален брой тромбоцити в кръвта (може да повлияе на кръвосъсирването);

Кървенето включва: кървене след операцията, включително синини и отоци, изтичане на кръв или течност от хирургичната рана (ранев секрет);кървене от стомаха, червата или кръв в изпражненията;наличие на кръв в урината;кървене от носа;

Ниско кръвно налягане, което може да предизвика замайване или ускорен пулс;

Кръвните изследвания може да покажат: нарушена чернодробна функция;повишение на някои чернодробни ензими;повишение на билирубина, разпаден продукт от червените кръвни клетки, което може да предизвика пожълтяване на кожата и очите.

Известни са следните нежелани реакции, ако приемате Еликвис за предотвратяване на образуването на кръвен съсирек в сърцето при пациенти с неправилен сърдечен ритъм и поне един допълнителен рисков фактор.

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 човека):

Кървене, включително: в очите;в стомаха, в червата или тъмна/черна кръв в изпражненията;кръв, открита в урината при лабораторно изследване;от носа;от венците;синини и отоци.

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 човека):

Кървене, включително: в мозъка или гръбначния стълб;в устата или кръв в храчката при кашляне;в корема, в правото черво или от влагалището;светла/червена кръв в изпражненията;кървене, появяващо се след операция, включително синини и отоци, изтичане на кръв или течност от хирургичната рана/разрез (ранев секрет) или мястото на инжектиране;

Алергични реакции (свръхчувствителност), които могат да предизвикат: оток на лицето, устните, устата, езика и/или гърлото и затруднено дишане.
Уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате някои от тези симптоми.

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.

Начин на съхранение на Еликвис
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след "Годен до:".
Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

Съдържание на Еликвис
Активното вещество е апиксабан.
 Всяка таблетка съдържа 5 mg апиксабан.

Другите съставки са:
Ядро на таблетката: безводна лактоза, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, натриев лаурилсулфат, магнезиев стеарат (Е470b).
Филмово покритие: лактоза монохидрат, хипромелоза (Е464), титанов диоксид (Е171), триацетин, жълт железен оксид (Е172).

Притежател на разрешението за употреба:
Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG, Обединено кралство.

Производител:
Bristol-Myers Squibb S.r.l., Италия.